O systemie informacji w ochronie zdrowia
Artykuł 11.

1. Usługodawcy prowadzą elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13, jest prowadzona przez usługodawców w formatach zamieszczonych w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ust. 1, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia.
 

2. Dane, w tym dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzone w systemie teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM. Udostępnianie danych następuje za zgodą usługobiorcy.
    
3. Usługodawca zamieszcza w SIM dane umożliwiające pobranie danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez innego usługodawcę lub pobranie dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.
    
4. Dane, o których mowa w ust. 3, obejmują:
    
   1. dane usługodawcy:
       
      1. identyfikator,
          
      2. pełną nazwę;
          
   2. dane usługobiorcy:
       
      1. identyfikator,
          
      2. identyfikator w systemie usługodawcy, jeżeli jest inny niż wskazany w lit. a,
          
      3. imię i nazwisko,
          
      4. datę urodzenia,
          
      5. płeć;
          
   3. dane pracownika medycznego, który uczestniczył w zdarzeniu medycznym przetwarzanym w systemie informacji lub wytworzył elektroniczną dokumentację medyczną, lub zamieścił dane w SIM:
       
      1. identyfikator,
          
      2. imię i nazwisko,
          
      3. zawód lub specjalizację;
          
   4. dane zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji:
       
      1. identyfikator nadawany w systemie usługodawcy,
          
      2. identyfikator skierowania, na podstawie którego nastąpiło dane zdarzenie, jeżeli dotyczy,
          
      3. typ, spośród typów zamieszczonych w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ust. 1, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia,
          
      4. datę rozpoczęcia i zakończenia,
          
      5. rozpoznania,
          
      6. wykonane procedury medyczne, jeżeli dotyczy,
          
      7. numer identyfikacyjny płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, który finansuje lub współfinansuje udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej finansowanego ze środków publicznych,
          
      8. numer wpisu do księgi głównej przyjęć i wypisów, jeżeli dotyczy,
          
      9. kod trybu przyjęcia i wypisu osoby, której udzielono świadczenia zdrowotnego, w przypadku pobytu w oddziale szpitalnym, jeżeli dotyczy;
          
   5. dane miejsca wystąpienia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji:
       
      1. identyfikator miejsca udzielenia świadczenia,
          
      2. nazwę,
          
      3. adres,
          
      4. kod specjalności komórki organizacyjnej, w której wystąpiło zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji, stanowiący część VIII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,
          
      5. kod dziedziny medycyny lub pielęgniarstwa, którego dotyczy zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji lub wytworzona elektroniczna dokumentacja medyczna, stanowiący część X systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
          
   6. dane elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b, wytworzonej w związku ze zdarzeniem medycznym przetwarzanym w systemie informacji:
       
      1. identyfikator usługodawcy nadawany przez system,
          
      2. rodzaj,
          
      3. datę wytworzenia,
          
      4. format,
          
      5. rozmiar,
          
      6. powiązane z nią procedury medyczne,
          
      7. tryb udostępniania,
          
      8. identyfikator usługodawcy odpowiedzialnego za jej przetwarzanie i udostępnianie;
          
   7. elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 14 ust. 4;
       
   8. dane dotyczące realizacji recepty, potwierdzenia albo realizacji zlecenia w postaci elektronicznej, informacji o zmianie statusu skierowania w postaci elektronicznej lub decyzji dotyczącej deklaracji wyboru, o której mowa w art. 56 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
       
   9. wniosek o udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli dotyczy;
       
   10. dane potwierdzające udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli dotyczy;
        
   11. dane, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 3 lit. a;
        
   12. dane dotyczące zmiany dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b, jeżeli dotyczy:
        
       1. imię i nazwisko pracownika medycznego, który dokonał zmiany,
           
       2. identyfikator pracownika medycznego, który dokonał zmiany,
           
       3. przyczynę zmiany;
           
   13. inne dane niebędące danymi osobowymi, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13.
        
5. Usługodawca zamieszcza w SIM:
    
   1. w czasie rzeczywistym, dane, o których mowa w ust. 4 pkt 7 i 8;
       
   2. niezwłocznie, nie później niż w terminie 1 dnia od zakończenia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji, dane, o których mowa w ust. 4 pkt 1–6 i 9–13.
       
6. W przypadku gdy jest to uzasadnione potrzebą realizacji zadań określonych w art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu, usługodawca, będący podmiotem leczniczym utworzonym przez Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Szefa Agencji Wywiadu, może nie zamieszczać w SIM danych, o których mowa w ust. 3, dotyczących usługobiorcy będącego funkcjonariuszem Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego albo Agencji Wywiadu.
    
7. Jeżeli ustawa zastrzega dla wytwarzania dokumentacji medycznej formę pisemną lub równoważną, uznaje się, że elektroniczna dokumentacja medyczna spełnia wymagania formy pisemnej lub równoważnej także wtedy, gdy forma została zastrzeżona pod rygorem nieważności.
    
8. Udostępnienie danych, o których mowa w ust. 2, bez pośrednictwa SIM, następuje na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.