Drukuj

Art. 52 O leczeniu niepłodności


O leczeniu niepłodności
Artykuł 52.

1. Ośrodek medycznie wspomaganej prokreacji oraz bank komórek rozrodczych i zarodków opracowują, wdrażają i uaktualniają system zapewnienia jakości, określający w szczególności sposób monitorowania postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami na każdym jego etapie oraz wszelkimi wyrobami medycznymi i materiałami mającymi bezpośredni kontakt z tymi komórkami i zarodkami.

  1. System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty:

    1. standardowe procedury operacyjne;
       
    2. wytyczne;
       
    3. instrukcje postępowania;
       
    4. formularze sprawozdawcze;
       
    5. karty dawców;
       
    6. informacje o miejscu przeznaczenia komórek rozrodczych i zarodków.
       
  2. Ośrodek medycznie wspomaganej prokreacji oraz bank komórek rozrodczych i zarodków przeprowadzają okresowy audyt systemu zapewnienia jakości w celu monitorowania sposobu jego funkcjonowania.
     
  3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w tym sposób i częstotliwość przeprowadzania audytu, oraz zakres informacji zawartych w dokumentach, o których mowa w ust. 2, uwzględniając konieczność osiągnięcia i utrzymania wysokiej jakości postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami i zapewnienia monitorowania tego postępowania.
     
Artykuł 1 ...50 51 52 53 54 ...100

Przejdź do artykułu