Art. 96 O wyrobach medycznych
O wyrobach medycznych
Artykuł 96.
124) 1. Kto, narażając życie lub zdrowie pacjentów, użytkowników wyrobów lub osób trzecich, wprowadza do obrotu, dostarcza, udostępnia lub dystrybuuje wyroby:
- wbrew zakazowi określonemu w art. 6,
- które nie spełniają wymagań zasadniczych, lub dla których nie przeprowadzono odpowiednich procedur oceny zgodności, o których mowa w art. 11 ust. 4,
- niezgodnie z wymaganiami określonymi w art. 29 ust. 5–7,
- podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
2. Kto nie wykonuje obowiązków określonych w art. 17 ust. 2–4, podlega grzywnie.
124) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 59 ustawy, o której mowa w odnośniku 3.