Art. 21 O wyrobach medycznych
O wyrobach medycznych
Artykuł 21.
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, które ze względu na poważne konsekwencje błędnego wyniku badania z ich użyciem wymagają szczególnych procedur oceny zgodności, są kwalifikowane:- do wykazu A albo
- do wykazu B.