O wyrobach medycznych
Artykuł 65.

1. Zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art. 58 i art. 61, dokonuje się na formularzach.
 

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
    

1) wzory formularzy zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art. 58 i art. 61,
 

2) sposób zgłaszania zmiany danych objętych zgłoszeniem i powiadomieniem,
 

3)89) sposób zgłaszania zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela oraz zaprzestania prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega zgłoszeniu lub powiadomieniu,
 

4) sposób przekazywania Prezesowi Urzędu formularzy oraz dokumentów dołączanych do zgłoszenia lub powiadomienia
 

– biorąc pod uwagę dane niezbędne do sprawowania nadzoru, o którym mowa w art. 68, oraz do funkcjonowania bazy Eudamed.90)

89) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

90) Część wspólna w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.