O wyrobach medycznych
Artykuł 61.

1.79) Podmioty, o których mowa w art. 58, są obowiązane zgłaszać Prezesowi Urzędu zmiany danych objętych zgłoszeniem lub powiadomieniem niezwłocznie, nie później niż w terminie 7 dni od dnia powzięcia informacji o zmianie.

1a.80) Zmianę danych objętych zgłoszeniem stanowi zmiana:
 

1. nazwy lub adresu wytwórcy, której nie towarzyszy zmiana numeru Krajowego Rejestru Sądowego lub numeru identyfikacyjnego REGON;
    
2. nazwy lub adresu autoryzowanego przedstawiciela;
    
3. nazwy handlowej wyrobu;
    
4. numeru jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie zgodności.
    

1b.80) Zmianę danych objętych powiadomieniem stanowi zmiana nazwy lub adresu:
 

1. podmiotu, który dokonał powiadomienia;
    
2. autoryzowanego przedstawiciela.
    

1c.80) W przypadku złożenia przez podmiot dokonujący zgłoszenia lub powiadomienia wniosku o zmianę wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego lub zmiany numeru identyfikacyjnego REGON, wymagane jest dołączenie kopii wniosku o zmianę wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego lub wypisu z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

2. Za zmianę uważa się również przekazanie obowiązków na inny podmiot, w szczególności ze względu na przekształcenie, ogłoszenie upadłości albo przejęcie praw i obowiązków wynikających z ustawy przez następcę prawnego.

 

79) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 34 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

80) Dodany przez art. 1 pkt 34 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.